本年4月,美邦食物药品监视执掌局(FDA)网站颁布音尘,将雅培的Free S△tyle Libre血糖仪(辅理善瞬感血糖仪)召回事变列为I类召回。FDA披露的讯息显示,迄今为止,该产物正在美邦讲演了206起安定…事变健身追踪器,个中起码有7起火警、1人受伤,但无人因而仙游。
雅 ◁培 2022年年报显○△示,糖尿病修筑是雅培最大、延长 最疾的医 疗东西○…○细分规模,个中大片面营收来自雅培Freestyle Libre相连血糖监测仪,其正在昨 年第四序度的发售额约为11亿美元,个中美邦商…场…延长赶过△40%。
雅培方面回答《逐日经济讯息》 记者 展 现,此次事变仅涉及Free Style Libre葡萄糖监测体系的 扫描监测仪,且没有监测仪被实质召回。
本年4月6日,美邦食 物药品 监视▽执掌 △局(FDA)网站颁布音尘,将雅培的FreeStyle Lib▽re血糖仪(辅理善瞬感血糖仪)召回事变列为I类召回。此次召 回共正在美邦涉及421万余台 干系修筑?
依照吃紧水平,FDA的召回事变共○ 分为三 类,I类是最吃紧的召回类型,行使 修筑○大概导致◁吃紧虐待或○仙游。FDA披露的讯息显示,迄今为止,该产物正▽在美邦 讲演了◁206起安★定 事变,个中起码有7起火警、1人受伤,尊龙凯时但无人因而仙游。
据明晰,FreeS…tyl e◁ Libre血糖仪由植入人体的传感器□和扫描仪构成,此次 召回的源由正在于个中的扫描仪存正◁在极热△ 和火警危险。
4月17日晚,雅培方面回应《逐日经济 讯息》记者称,此次事变仅涉及Fr△eeStyle Libre葡萄糖监测体系的扫描监测仪,且没有监测仪被实质召回。用户仍可行使雅培供应的监测仪USB数据线★和电源适配器○以准确安定的格式一连行使,无需将监测仪退回。用户能够参考行使仿单,获取准确存放、充电和行使扫描仪的干系 指南智能灯胆 尊 龙凯 时。
此前尊龙凯时,雅培中邦官方客服还 回答媒体称
记者小心到,上述型★号的雅培血糖仪★仍正 在○ 众个=电商平▽台寻常发售尊龙凯时健身追踪器智能灯泡。而正在雅培中邦的官方网站及官方微信等,尚未颁布闭于 该 产物的安定指导。
2022年,雅培糖尿病照顾收入47。56亿美元。糖尿病修筑是雅培最大、延长最 疾=的○ 医疗 东西细分 规模,个中大片面营收来自雅培Freestyle Libre相连血糖监测 仪,其正在△ 昨年第 四序度的发售额约为 11亿美元,个中美邦商场延长赶过40%。
雅培董事长兼首▽席践诺官Robert Ford正在雅培财报电话■集会上展现○智能灯胆,Libre体系正在2022年终年的总体延长为21%。
华金证券正在本年3月颁布的研报显示,邦内监测东西仍以血糖 △仪为主,2019年,尊龙凯时血糖仪渗入率仅正 在25%支=配,低于环球均○匀○秤 谌的60%,且行使频率与昌隆邦 度仍有较大差异。邦内CG○M产物仍处于起步阶段,商场熏陶有待擢升,2020年,雅培…和美敦力 ◁占领邦内 近 85%的 商场份额,邦产替换空间较大。
2020年,中邦CGM○商 场领 □ 域为1亿美元。据灼识筹商预测,该商场领域估计将以34% 的增速,延长至2030年的 □26亿美元,邦内CGM▽ 商场将仍旧超高速生 长。
公然讯息显示,2013年,雅培正在 美邦商场主动召回其一△款名为Free ◁○Style Ins uLinx的血糖监测△仪。源由是发觉这些仪 器正在患者的血糖抵达告急的 高秤谌时会显示和存储舛错的测试结 果,从而耽误歇养。彼时健身追踪器,雅培展现,该款血糖 仪正在…中邦没有 发售,其他任何○雅培血糖仪均未受到○影响智能灯胆。
2016年,雅培营业(上海)有○限公司○讲演:企业发觉,片面血糖■ 仪 =粘贴了含有舛错注册证编号的○标。