尊龙凯时·(中国)人生就是搏!

　　尊龙凯时人生就博智能灯泡视频门铃智能插座闭于申报医疗器材注册证得到受理的布告。披露公司即日收到美邦 FDA 的知照，获悉公司申请的血糖监测产物医疗■器材注册证事宜已获受 理。

　　产物名称为TeleRPM Gen2B▽lood Glucos△eMonitoringSystem【注】，由由血糖仪、血糖试纸构成。首要用于体外 自 测（体外诊断用处），供糖□尿病人家庭应用（单人应用）视频□门铃，通过体外定量 检测成人别致毛细血 管全血中的葡萄糖浓度，监测血糖独揽成绩。不实用于再造儿，不行用于糖尿病△的诊断■=或 筛查。

　　布告提到，公司定位于“医疗级长途康 健 监测装备及任职 供 应商”智能灯…胆，永远高度注意医疗器材模范合适性，胀舞全 系列■产物向医疗级对象发达。

　　上述医 疗器材注册受理闭联处境有利于进一步 圆满公司产物种别，加强公司□产物的归纳角逐力和市集拓展技能，胀舞公司产物正在长途 慢病统治范畴的运用■场景落地，对公司加疾市集开荒、完成策略落地起到踊 跃功用。

　　上述医疗器材注册许可事★宜目前尚○处于受理阶段，后续仍=需闭联机构进一步批准认证，评审正在各阶段所需的时辰和结果均具有必定的不确定★性智能插座。公司目前尚无法预测 其对公司另★日事迹的影响。

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